山東達因海洋生物制藥股份有限公司

山東達因海洋生物制藥股份有限公司（簡稱達因藥業），是中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員單位，以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命，專注于兒童健康領域產品研發、生產和市場營銷，以專業和責任捍衛兒童用藥安全，在兒科專業用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率，樹立了中國兒童用藥的旗幟地位。達因藥業產品線涉及兒童藥品、兒童保健食品和兒童營養食品、兒童健康用品等領域，形成了以“兒童保健和治療”領域為核心的兒童健康產業布局。

達因藥業始終堅持“量身定制兒童藥物”和“質量源于設計”的研發理念，致力打造一流的兒童專用藥研發平臺，建成了國內首個兒童藥物研發技術中心，投資近億元成立專注高端兒童制劑研發的北京達因高科兒童藥物研究院，形成北京、山東榮成“二地一體化”的科研機構布局和人才、資源、技術、產業化“四位一體”的協同創新機制。先后獲批山東省企業技術中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省兒童藥物制劑工程實驗室、山東省新型兒童藥物技術創新中心、山東省博士后創新實踐基地和山東省高層次人才工作站等科研創新和人才創新平臺。聚集了包括泰山產業領軍人才、千人專家、特聘專家等在內的一大批專業技術人才，搭建了系統的兒童藥物關鍵技術平臺，實現了吸入制劑、口溶膜劑、矯掩味技術、緩控釋制劑、直腸給藥等技術創新。5個項目獲國家“十三五”重大新藥創制專項支持，全部按期結題，超額完成各項技術指標。“特色兒童藥關鍵技術體系構建及規模產業化”項目獲山東省科技進步二等獎。

達因藥業生產基地嚴格按照專業兒童藥品的生產標準設計和布局，劑型涵蓋顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液體制劑、透皮制劑、外用軟膏和栓劑等兒童適宜劑型。配備國際一流生產檢測設備，產能規模位居中國兒童制藥行業前列。建立了高于法定的內控標準，嚴把生產各環節質量關，兩條兒童專用藥生產線通過澳大利亞TGA認證，并取得最高的A1等級。

2015年，達因藥業牽頭8家兒童制藥企業成立了中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會，并被推選為主任委員單位，在政府、行業和企業之間搭建平臺，推動兒童專用藥物的研發、生產和審批，促進信息交流、約束行業的規范發展，積極推進國家兒童藥物政策的制定和落實，為提高中國兒童用藥的可及性，保證兒童用藥的安全有效做出了積極的貢獻，以實際行動推動中國兒童健康產業的發展。

達因藥業旗下明星產品伊可新^®維生素AD滴劑科學配比、劑量精準、原料安全，年銷量超過20億元，連續20余年位居同類產品市場前列，為超過3億兒童提供了有效的佝僂病防治方案，為兒童早期發展提供營養保證。2022年，“伊可新”以27.08億元的品牌價值上榜“健康產業品牌榜•價值排行榜”。自2013年起，達因藥業連續多年榮獲“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”。先后獲得醫藥行業“十三五”“企業管理獎”成長型杰出企業、“壯麗70年，奮斗新時代”新中國成立70周年醫藥產業標桿企業等稱號。

達因藥業在取得良好經營業績的同時，積極投身社會公益。通過多種途徑持續輸出專業的育兒科普和品類教育內容，傳播科學育兒的健康知識，提供兒童健康服務。通過舉行“尋找最美基層兒童保健醫生”“尋找最美兒科醫師”等公益評選、開展全國性的“兒童安全用藥進社區”科普宣傳活動、設立兒童慢性腎病篩查等專項基金、出資建設“達因希望小學”、參與西部貧困地區“我要上學”等大型助學活動，向災區、特困兒童持續捐贈……以多種形式回報社會，踐行使命。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司始終堅持“以科技為動力，以質量求生存，關注用戶，持續改進”的質量方針，為持續有效提高產品及服務質量，公司承諾：1.遵守《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等藥事法律法規及國家批準的質量標準，從產品研發、注冊、生產、銷售、召回等過程一絲不茍地按照法規要求執行。2.制定質量方針、質量目標和質量計劃，使質量管理體系的各級組織、人員明確各自的質量義務和責任，并完成各自相應的質量目標，進行年度產品質量回顧和評價，及時完善產品質量檔案。3.對偏差、變更、驗證、校準檢定等進行評估并組織實施，確保產品生命周期各環節處于可控狀態。堅持準確真實，確保進廠原輔料、包裝材料及出廠產品符合相應的質量標準。4.發運、銷售、用戶投訴、退貨、召回等環節設置相應機構和人員，制定制度和記錄，保證整個服務體系暢通。對產品質量問題，按照《產品質量法》主動承擔賠償責任。