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        安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第5期)

        2025年11月19日 08:17????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

        安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第5期)

        為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

        一、抽查檢驗不符合規定藥品

        (一)經黃山市產品質量檢驗研究院檢驗,標示為合肥衛元堂中藥股份有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為【性狀】、【檢查】雜質。

        (二)經池州市質量監督檢驗研究院檢驗,標示為湖南神舟中藥飲片有限公司生產的1批次茯苓不符合規定,不符合規定項目為【檢查】水分。

        (三)經滁州市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為河北山姆士藥業有限公司生產的1批次替米沙坦膠囊不符合規定,不符合規定項目為【性狀】。

        以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

        二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

        三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

        特此公告。

        附件:不符合規定藥品名單

        安徽省藥品監督管理局

        2025年10月28日

        不符合規定藥品名單

        序號

        檢品名稱

        生產單位或產地

        批號

        規格

        抽樣環節

        供樣單位

        檢驗依據

        檢驗結論

        不符合規定項目

        檢驗機構

        1

        蜜款冬花

        合肥衛元堂中藥股份有限公司

        240401

        使用單位

        黃山華澤中西醫結合醫院有限公司

        《中國藥典》2020年版一部及四部

        不符合規定

        【性狀】
        【檢查】雜質

        黃山市產品質量檢驗研究院

        2

        茯苓

        湖南神舟中藥飲片有限公司

        240115

        特選

        經營單位

        青陽縣九芝林大藥房

        中國藥典2020年版一部

        不符合規定

        【檢查】水分

        池州市質量監督檢驗研究院

        3

        替米沙坦膠囊

        河北山姆士藥業有限公司

        14230503

        40mg

        經營單位

        全椒縣健安大藥房有限公司

        國家食品藥品監督管理局標準YBH07632008

        不符合規定

        【性狀】

        滁州市食品藥品檢驗中心

        不符合規定藥品名單.doc


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