寧夏回族自治區藥品監督管理局關于2025年100批次醫療器械質量抽檢信息的通告

寧夏回族自治區藥品監督管理局關于2025年100批次醫療器械質量抽檢信息的通告

根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》規定，現將2025年省級醫療器械質量抽檢結果信息通告如下：

2025年，全區共完成醫療器械抽樣100批次，包含定制式活動義齒、一次性使用醫用口罩等三十二類產品。經寧夏回族自治區藥品檢驗研究院、內蒙古自治區醫療器械檢驗檢測研究院、江西省醫療器械檢測中心、陜西省醫療器械質量檢驗院、甘肅省醫療器械檢驗檢測所檢驗，98批次合格，2批次不合格。

目前，全區各級藥品監管部門已依法對上述不符合產品技術要求的醫療器械采取查封、扣押、暫停銷售等風險控制措施，并依法進行查處。

寧夏回族自治區藥品監督管理局

2025年12月22日

2025年寧夏醫療器械抽檢信息表
序號	標示產品名稱	標示醫療器械注冊人、備案人名稱	規格型號	批號	被抽樣單位名稱	檢驗結論
1	醫用外科口罩	河南省萊格醫療科技有限公司	平面掛耳形17.5cm×9.5cm	20250507	銀川市永寧縣順泰零售大藥房（個人獨資）	不合格
2	γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器	上海醫用縫合針廠有限公司	II-28	γ-20240807	石嘴山市第二人民醫院	合格
3	手搖式病床	河北杰德醫療設備有限責任公司	JD-SYA2	20231101	寧夏科虹醫療器械有限公司	合格
4	醫用防護口罩	河南省健琪醫療器械有限公司	拱形：16cm×10.5cm/無菌拱形頭戴式	24110402B	平羅縣人民醫院	合格
5	手動輪椅車	江蘇鴻凱醫療科技有限公司	PHW863LAJ	24N080105	寧夏國大藥房連鎖有限公司賀蘭如意店	合格
6	一次性使用輸液器（帶針））	江西洪達醫療器械集團有限公司	B1-1	202502091	寧夏醫科大學附屬中醫醫院	合格
7	一次性使用心電電極	深圳市同源生物醫療科技有限公司	TA111	25031121	吳忠市紅寺堡區人民醫院	合格
8	天然橡膠膠乳男用避孕套	廣州雙一乳膠制品有限公司	標稱寬度：52mm	JD2404H	寧夏福百姓福醫藥貿易有限公司	合格
9	電動輪椅車	佛山凱洋醫療器械有限公司	KY112A	FS24W05-80	寧夏民信德仁藥業有限公司閱海萬家店	合格
10	一次性使用無菌產包	河南瑞科醫療器械有限公司	A型	250213067	固原市婦幼保健院（固原市兒童醫院、原州區婦幼保健院）	合格
11	熱敷貼	河南省超亞醫藥器械有限公司	9.6cmX12.8cm	0324112906	銀川市興慶區福民堂大藥房	合格
12	遠紅外磁療貼	桂林市高樂醫藥保健品有限公司	7cm*10cm	20250501	寧夏華夏陽光壹康源醫藥連鎖有限公司三十四店	合格
13	醫用退熱貼	廣東上辰藥業有限公司	120mm×50mm通用型	20250319	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店	合格
14	金毓婷爽滑倍潤天然橡膠膠乳男用避孕套	威樂士醫療衛生用品（湖北）有限公司	12只裝·有儲精囊光面型 標稱寬度：52mm	2412114	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店	合格
15	熱敷貼	青島沃普艾斯日用品有限公司	96mmX130mm	241002	寧夏琪奇醫療器械有限公司	合格
16	醫用防護口罩	可孚醫療科技股份有限公司	拱型-l 13.5cmx11cm	P552501201	銀川市興慶區正普堂大藥房	合格
17	一次性使用醫用口罩	陜西天宇長安健康產業集團有限公司	平面型耳掛式	20250102Y	寧夏怡康大藥房（有限公司） 九分店	合格
18	醫用退熱貼	佛山冰加退熱貼有限公司	120mm×50mm通用型	20250730	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店	合格
19	磁療貼	河南天中堂生物科技有限公司	90mmx120mm/貼 2貼/袋x3袋/盒	20250301	寧夏華夏陽光壹康源醫藥連鎖有限公司三十四店	合格
20	醫用外科口罩	安徽省康寧實業（集團）有限公司	平面-耳掛式，規格14.5x9.5cm	308250124	寧夏匯賢達商貿有限公司	合格
21	醫用防護口罩	鄭州安之源醫療器械有限公司	無菌折疊頭帶型	24062501	寧夏匯賢達商貿有限公司	合格
22	金毓婷水潤超薄天然橡膠膠乳男用避孕套	威樂士醫療衛生用品（湖北）有限公司	12只裝·有儲精囊光面型 標稱寬度：52mm	2412113	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店	合格
23	醫用外科口罩	穩健醫療（黃岡）有限公司	長方形 掛耳型 17cmx9cm-3P	20250314A	寧夏匯賢達商貿有限公司	合格
24	醫用外科口罩	廣煜醫藥科技(寧夏)有限公司	型號:B型耳掛式。規格:中號17.5cm×9.5cm，允差為±5%	20250301	廣煜醫藥科技(寧夏)有限公司	合格
25	踝部固定器	銀川友善假肢矯形器有限公司	YS304，M	250801	銀川友善假肢矯形器有限公司	合格
26	定制式固定義齒	銀川康康義齒有限公司	固定義齒	250809060	銀川康康義齒有限公司	合格
27	手搖式病床	邢臺琪澤醫療科技有限公司	成人 A02-Ⅱ	11472041	中衛市譽誠醫療器械有限公司	合格
28	鼻腔噴霧器	廣煜醫藥科技(寧夏)有限公司	10毫升	20250501	廣煜醫藥科技（寧夏）有限公司	合格
29	天然橡膠膠乳男用避孕套	河北優科斯橡膠科技有限公司	52mm±2mm/光面型	24050205	固原市婦幼保健院（固原市兒童醫院、原州區婦幼保健院）	合格
30	一次性使用輸液器 帶針	河南曙光健士實業發展有限公司	A—0.6×25 TWLB	250106	寧夏鴻信德古方醫藥有限公司	合格
31	軟性親水接觸鏡	海昌隱形眼鏡有限公司	JC	1000426371	寧夏新明美多眼鏡有限公司	合格
32	一次性使用醫用外科口罩	青島海諾生物工程有限公司	1只/ 袋*10袋 /盒	240807	寧夏民信德仁藥業有限公司康健大藥房	合格
33	一次性使用心電電極	山東省威海火炬高技術產業開發區威高路1號	WGDJ-I	批20250301	靈武市人民醫院	合格
34	定制式正畸矯治器	銀川致皓義齒科技有限公司	正畸矯治器	2508250191	銀川致皓義齒科技有限公司	合格
35	定制式正畸矯治器	寧夏丹特義齒科技開發有限公司	正畸矯治器	250422288	寧夏丹特義齒科技開發有限公司	合格
36	醫用退熱貼	青島盛久醫療用品有限公司	120mm*50mm	241101	國藥控股寧夏有限公司平羅店	合格
37	卵母細胞回取系統	CooperSurgical, Inc.庫柏外科手術公司	ONS1733	619032361	寧夏醫科大學總醫院	合格
38	定制式活動義齒	銀川康康義齒有限公司	活動義齒	250808001	銀川康康義齒有限公司	合格
39	一次性使用輸液器 帶針	江西洪達醫療器械集團有限公司	0.55X19RWLB/B1-1	202501032	固原市原州區人民醫院	合格
40	熱敷貼	河南省超亞醫藥器械有限公司	8.5cmx9.5cm	0124052602	寧夏德立信醫藥有限責任公司	合格
41	定制式活動義齒	銀川東興義齒有限公司	活動義齒	2508110001	銀川東興義齒有限公司	合格
42	定制式活動義齒	銀川致皓義齒科技有限公司	活動義齒	2508290046	銀川致皓義齒科技有限公司	合格
43	高分子固定繃帶	大華(銀川)醫療科技有限公司	50mm×3600mm	2504030501	大華（銀川）醫療科技有限公司	合格
44	定制式固定義齒	寧夏丹特義齒科技開發有限公司	固定義齒	250422294	寧夏丹特義齒科技開發有限公司	合格
45	定制式固定義齒	銀川東興義齒有限公司	固定義齒	2508040119	銀川東興義齒有限公司	合格
46	一次性使用產包	河南省中健醫療器械有限公司	婦產型	2504092702	永寧縣人民醫院（永寧縣醫療健康總院）	不合格
47	定制式活動義齒	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	定制式活動義齒	250730030	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	合格
48	定制式固定義齒	銀川雅美樂義齒有限公司	固定義齒	2508050018	銀川雅美樂義齒有限公司	合格
49	重組膠原蛋白生物修復敷料	寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司	M型，150g/瓶/盒	C2025062701	寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司	合格
50	無煙型灸療裝置	寧夏尚艾醫療科技有限公司	直接灸型	2025010601	寧夏尚艾醫療科技有限公司	合格
51	貽貝粘蛋白醫用敷料	寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司	X型，5g/瓶×4/盒	C2025071801	寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司	合格
52	灸療裝置	乾藏灸醫藥科技（寧夏）有限公司	1×20 雷火灸型	20250103	乾藏灸醫藥科技（寧夏）有限公司	合格
53	一次性水凝膠眼貼	漢方再生醫學（銀川）集團有限公司	Ⅱ型	20241001	漢方再生醫學（銀川）集團有限公司	合格
54	磁療穴位貼	銀川健春醫療器械廠	1袋4貼;1盒2袋 80mmX 110mm。	20250604	銀川健春醫療器械廠	合格
55	導光凝膠	華林堂藥業（貴州）有限公司	H型20ml	20241223	寧夏艾普生藥業有限公司	合格
56	一次性使用輸液器 帶針	蓮花醫療用品有限公司	A2 0.55X 20 RW LB	250313	賀蘭縣德勝漢康堂診所	合格
57	遠紅外貼	銀川健春醫療器械廠	70mm×100mm 一袋4貼；1盒2袋	20250506	銀川健春醫療器械廠	合格
58	醫用外科口罩	建德市朝美日化有限公司	Y1-A	20250112	賀蘭縣朔方北街杰鑫閣大藥房	合格
59	皮膚修復液	漢方再生醫學（銀川）集團有限公司	噴霧型：30ml	20250901	漢方再生醫學（銀川）集團有限公司	合格
60	醫用硬葡聚糖傷口敷膜	寧夏妙朗生物科技有限公司	5ml/瓶*5瓶/盒	20250801	寧夏妙朗生物科技有限公司	合格
61	定制式活動義齒	寧夏德諾醫療科技有限公司	活動義齒	2508110005	寧夏德諾醫療科技有限公司	合格
62	定制式正畸矯治器	銀川東興義齒有限公司	保持式：哈利斯保持器	2508110005	銀川東興義齒有限公司	合格
63	醫用脫脂紗布疊片	河南亞都實業有限公司	100mm×100mm×16P無菌顯影抽邊型	2503CB7832	寧夏國良醫院股份有限公司	合格
64	一次性使用無菌注射器帶針	蓮花醫療用品有限公司	2.5ml	241229	賀蘭縣德勝漢康堂診所	合格
65	磁療貼	焦作聯盟醫用材料股份有限公司	7cm×10cm	20241101	寧夏寧靈康健大藥房連鎖有限公司華府店	合格
66	海藻生物膠	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	30ml	25040901	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	合格
67	醫用微交聯透明質酸鈉傷口敷膜	寧夏妙朗生物科技有限公司	5ml/瓶*5瓶/盒	20250801	寧夏妙朗生物科技有限公司	合格
68	定制式固定義齒	寧夏德諾醫療科技有限公司	定制式固定義齒	2508110012	寧夏德諾醫療科技有限公司	合格
69	外科紗布敷料	曹縣華魯衛生材料有限公司	8cm×10cm-8層 紗布塊	25060201	永寧縣望遠鎮衛生院	合格
70	醫用外科口罩	吱木醫療用品（河南）有限公司	型號：無菌平面耳掛式；規格：大號。	2501020205B	寧夏愛利春醫藥有限公司百興大藥房	合格
71	醫用退熱貼	安徽求實醫療器械科技有限公司	VIII感溫變色型5cmx12cm；尺寸允差±5%	20241014	海原縣醫藥有限責任公司第十九藥店	合格
72	醫用防護口罩	湖南新金輻醫療科技有限公司	15cmx10cm/折疊式（無菌型）	20221223	海原縣醫藥有限責任公司第十九藥店	合格
73	定制式固定義齒	銀川致皓義齒科技有限公司	固定義齒	2508250188	銀川致皓義齒科技有限公司	合格
74	止血紗布	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	5cm×8cm	25042501	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	合格
75	一次性使用輸液器 帶針	江西益康醫療器械集團有限公司	0.55×20	241009	賀蘭縣金貴鎮中心衛生院	合格
76	定制式固定義齒	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	定制式固定義齒	20250726	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	合格
77	痛經暖舒	寧夏泉水藥業有限公司	220mm×80mm/貼×4貼/盒	20250804	寧夏泉水藥業有限公司	合格
78	一次性使用無菌導尿包	河南駝人貝斯特醫療器械有限公司	P-2（雙腔）-16Fr 乳膠導尿管	202501006	中寧縣人民醫院	合格
79	一次性使用輸液器 帶針	河南曙光健士實業發展有限公司	A- 0.55x19 RW LB	批240908	固原乾禎醫院（個人獨資企業）	合格
80	暖宮貼	青島沃普艾斯日用品有限公司	85mm x 230mm	241102	寧夏眾誠醫藥有限公司	合格
81	一次性使用無菌陰道擴張器	陜西富源醫用塑料有限公司	推拉式 中號	20241014	中衛市婦幼保健院	合格
82	一次性使用滅菌橡膠外科手套	廣東匯通乳膠制品集團有限公司	7.5 /彎型/麻面 特種親水涂面·無粉	25A232EO	固原市人民醫院(寧夏回族自治區第二人民醫院)	合格
83	一次性使用無菌陰道擴張器	江西廬樂醫療器械集團有限公司	中號	241221	石嘴山市婦幼保健院	合格
84	一次性使用無菌硅膠導尿管	廣州維力醫療器械股份有限公司	8.0mm(24Fr)30ml 三腔標準型	20230315	石嘴山市第一人民醫院	合格
85	定制式活動義齒	銀川合盛醫療器械有限公司	活動義齒	250809E021	銀川合勝醫療器械有限公司	合格
86	一次性使用醫用橡膠檢查手套	江西恒生實業有限公司	有粉表面，7、7.5（中號M）	20250414	寧夏速創醫療器械有限公司	合格
87	醫用高分子夾板	大華(銀川)醫療科技有限公司	75mm×300mm DS312	2508020203	大華(銀川)醫療科技有限公司	合格
88	生理性海水鼻腔噴霧液	漢方再生醫學(銀川)集團有限公司	60ml	20250201	漢方再生醫學(銀川)集團有限公司	合格
89	定制式活動義齒	銀川雅美樂義齒有限公司	活動義齒	2508070033	銀川雅美樂義齒有限公司	合格
90	醫用修復敷料貼	寧夏鳳儀堂生物醫藥有限公司	長×寬:23.5cm×20cm MB型	2025031001	寧夏鳳儀堂生物醫藥有限公司	合格
91	一次性使用醫用橡膠檢查手套	江西恒生實業有限公司	中號M 壹副	20241202	寧夏國良醫院股份有限公司	合格
92	一次性使用麻醉穿刺包	南京寧創醫療設備有限公司	AN-E/S‖ 1.6X80/0.5X110/AS-E/S‖	250212	固原市中醫醫院	合格
93	定制式固定義齒	銀川合盛醫療器械有限公司	固定義齒	250807D012	銀川合盛醫療器械有限公司	合格
94	一次性使用麻醉穿刺包	浙江海圣醫療器械股份有限公司	AS-E/SII-01（腰硬聯合麻醉套件）	24121915	寧夏回族自治區人民醫院西夏分院	合格
95	一次性使用無菌注射器 帶針	岳陽民康醫用材料有限公司	0.7×32TWLB	20240918	賀蘭縣金貴鎮中心衛生院	合格
96	醫用退熱貼	合肥小林日用品有限公司	嬰兒用12片裝(2片/袋×6袋，規格尺寸:40mm×90mm)	20240722	寧夏朝陽醫藥連鎖有限公司立業春城店	合格
97	一次性使用無菌注射器 帶針	岳陽民康醫用材料有限公司	5ml	20250321	賀蘭縣中醫醫院	合格
98	定制式活動義齒	寧夏丹特義齒科技開發有限公司	活動義齒	250422283	寧夏丹特義齒科技開發有限公司	合格
99	一次性使用滅菌橡膠外科手套	穩健醫療用品股份有限公司	彎型麻面TPU覆蓋無粉7.5	20241004	寧夏美益康醫療器械有限公司	合格
100	一次性使用醫用充氣式升溫毯	寧夏納體科醫用材料有限公司	BH012	20250402	寧夏納體科醫用材料有限公司	合格

附件：2025寧夏醫療器械抽檢信息表.xls