江西省2025年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我省藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：

一、公告情況

經(jīng)核查確認(rèn)，凈山楂等25批產(chǎn)品不符合規(guī)定（詳見附件1）。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括：性狀、顯微鑒別、薄層色譜、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、粒度、水分、重量差異、浸出物、溶出度、含量測定、酸棗仁皂苷A等。

二、不符合規(guī)定藥品的查處情況

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

附件：

不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)（2025年第3期）.doc

藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2025年第3期）.pdf

江西省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月7日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

附件1：藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2025年第3期）
序號(hào)	藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 名稱	藥品規(guī)格	標(biāo)示生產(chǎn)批 號(hào)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位	備注
1	凈山楂	湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司	一級(jí)	240401	新余市康盛 大藥房	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	水分	新余市綜合檢驗(yàn) 檢測中心
2	凈山楂	湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司	中藥飲片	231201	南豐縣太和 鎮(zhèn)華珍大藥 店	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	水分	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
3	黃芪粉	河北旭宇金坤 藥業(yè)有限公司	中藥飲片	24082201	玉山縣靈芝 堂大藥房	《云南省中藥飲片 標(biāo)準(zhǔn)》2005年版第 二冊(cè)	不符合規(guī)定	粒度	上饒市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證院藥品檢測 分院
4	丹參粉	安徽漢盛藥業(yè) 有限公司	中藥飲片	240106	吉安吉州區(qū) 陽光藥房店	《吉林省中藥飲片 炮制規(guī)范》第一冊(cè)	不符合規(guī)定	酸不溶性灰分	吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測中心
5	款冬花	河北康盛華藥 業(yè)有限公司	統(tǒng)	202302001	宜豐仁愛醫(yī) 院	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	性狀，含量測定	宜春市檢驗(yàn)檢測 中心
6	五加皮	化州市華逸中 藥飲片有限公 司中藥飲片廠	飲片	201201	樟樹市葆安 藥店有限公 司	《中國藥典》2015 年版第一增補(bǔ)本	不符合規(guī)定	浸出物	宜春市檢驗(yàn)檢測 中心
7	蜜款冬花	湖南省弘華中 藥飲片有限公 司	飲片	240402	江西葆春堂 醫(yī)藥事業(yè)有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	性狀,含量測定	宜春市檢驗(yàn)檢測 中心
8	千斤拔	廣東源森泰藥 業(yè)有限公司	0.5kg/袋	200401	尋烏縣健民 藥房林業(yè)大 橋店（普通 合伙）	《廣東省中藥材標(biāo) 準(zhǔn)》（第三冊(cè)）及 《中國藥典》2015 年版四部	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
9	千斤拔	桂林歐潤藥業(yè) 有限公司	片	220901	信豐縣工業(yè) 園南橙集衛(wèi) 生計(jì)生服務(wù) 室	《中國藥典》2020 年版四部和《廣西 壯族自治區(qū)中藥飲 片炮制規(guī)范》 （2007年版）	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
10	紫河車	化州市華逸中 藥飲片有限公 司中藥飲片廠	飲片，250 克/包（統(tǒng) 裝）	230301	小溪鄉(xiāng)小溪 村衛(wèi)生所	《中國藥典》2010 年版一部及《廣西 壯族自治區(qū)中藥飲 片炮制規(guī)范》 （2007年版）	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
11	僵蠶	滋百歲（河 北）藥業(yè)有限 公司	選	2406002	龍南市康壽 堂醫(yī)院管理 有限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	性狀,顯微鑒別	贛州市食品藥品 檢測所
12	北柴胡	河南尚華堂藥 業(yè)股份有限公 司	統(tǒng)	240301	上猶縣防風(fēng) 大藥房	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規(guī)定	性狀,雜質(zhì)	贛州市食品藥品 檢測所
13	炒酸棗仁	河南尚華堂藥 業(yè)股份有限公 司	選	240301	贛州永康堂 中醫(yī)診所有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	性狀, ( 2 ) 薄 層色譜,酸棗仁 皂苷A	贛州市食品藥品 檢測所
14	薏苡仁	安國市?？抵?br />藥飲片加工有 限公司	1kg/袋	230701CP323	贛州開發(fā)區(qū) 黃宗明診所	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
15	鹽澤瀉	河北聯(lián)康藥業(yè) 有限公司	統(tǒng)	2404023348	贛州市益春 康大藥房有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部 、四部 及《國家中藥飲片 炮制規(guī)范》YBZ- PG-0035B-2022	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
16	天花粉	廣東合百草制 藥有限公司	片	052180401	尋烏縣健民 藥房林業(yè)大 橋店（普通 合伙）	《中國藥典》2015 年版一部及四部	不符合規(guī)定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
17	蒼耳子	汕頭市粵東藥 業(yè)有限公司	個(gè)	190503	項(xiàng)山鄉(xiāng)聰坑 村第二衛(wèi)生 室	《中國藥典》2015 年版一部及四部	不符合規(guī)定	性狀,含量測定	贛州市食品藥品 檢測所
18	前胡	湖南省弘華中 藥飲片有限公 司	中藥飲片	230801	南昌安心大 藥房	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	總灰分,含量測 定	南昌市檢驗(yàn)檢測 中心
19	黨參	長沙市浩昇中 藥飲片有限公 司	中藥飲片	230402	南昌市西湖 區(qū)楚濟(jì)堂大 藥房	《湖南省中藥飲片 炮制規(guī)范》2021年 版	不符合規(guī)定	水分	南昌市檢驗(yàn)檢測 中心
20	雙氯芬酸 鈉腸溶片	吉林恒星科技 制藥有限公司	25mg	20230103	宜春市袁州 區(qū)金都大藥 房	《中國藥典》2020 年版二部	不符合規(guī)定	溶出度	宜春市檢驗(yàn)檢測 中心
21	藤黃健骨 丸	吉林省鑫輝藥 業(yè)有限公司	每丸重 3.5g	20240107	鷹潭市余江 區(qū)春之天藥 房（個(gè)人獨(dú) 資）	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》中藥成方制劑第 二十冊(cè)	不符合規(guī)定	重量差異	鷹潭市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證院
22	藤黃健骨 丸	吉林省鑫輝藥 業(yè)有限公司	每丸重 3.5g	20240309	宜春袁州區(qū) 慶隆大藥房	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》中藥成方制劑第 二十冊(cè)	不符合規(guī)定	重量差異	宜春市檢驗(yàn)檢測 中心
23	北柴胡	江西國都中藥 飲片有限公司	片/一級(jí)	20240801	贛州容心康 大藥房（個(gè) 人獨(dú)資）	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規(guī)定	性狀,雜質(zhì)	贛州市食品藥品 檢測所
24	蜜款冬花	江西省鴻邦中 藥飲片有限公 司	選	20230601	奉新縣中醫(yī) 院	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	性狀,含量測定	宜春市檢驗(yàn)檢測 中心
25	凈山楂	江西眾康中藥 飲片有限公司	中藥飲片	220201	上饒市至真 堂大藥房有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	水分	上饒市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證院藥品檢測 分院