農業農村部辦公廳關于2025年第二期獸藥質量監督抽檢情況的通報

農業農村部辦公廳關于2025年第二期獸藥質量監督抽檢情況的通報

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據《2025年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》安排，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗。現將2025年第一季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監督抽檢12批，不合格0批；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢1078批，不合格14批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗76批，不合格13批（見附件2）；發現假獸藥1批（見附件3）。

獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對333家標稱生產企業的1078批產品進行了檢驗，其中13家企業生產的14批產品不合格，產品不合格率為1.3%。另有1家公司生產的1批次吡喹酮預混劑（水產用）檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。14批不合格產品中，11批產品1個項目檢驗不合格，2批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的30.1%、62.7%、7.2%，不合格率分別為0、1.9%、1.3%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的42.1%、36.0%、20.3%、1.6%，不合格率分別為2.2%、0.3%、1.4%、0。

（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對34家獸藥生產企業的76批產品進行了跟蹤檢驗，其中8家企業生產的13批產品不合格，產品不合格率為17.1%。76批產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。13批不合格產品中，10批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產、經營環節的抽檢數量分別占抽檢總數的73.7%和26.3%，不合格率分別為23.2%和0。經營環節跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的69.7%、9.2%、9.2%、11.9%，不合格率分別為7.5%、28.6%、100%、0。

（三）發現假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品情況

發現假獸藥1批。

三、重點監控企業情況

根據《2025年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，擬將下列企業判定為重點監控企業：

（一）河南白云廣牧生物科技有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品累計4批次不合格；

（二）廣東萬士達動物藥業有限公司。當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

（三）四川省締一生物制藥有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%；

（四）默瑞柯生物工程技術股份有限公司。當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

（五）甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%；

（六）長沙拜特生物科技研究所有限公司。當期獸藥質量通報產品被檢出添加其他藥物成分。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2025年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規行為。

經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產企業責任導致產品不合格的，要及時立案查處；經核實不屬于標稱生產企業責任導致產品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門綜合相關情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局王子東

010－59193267

附件：1.2025年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

2.2025年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

3.假獸藥情況匯總表

農業農村部辦公廳

2025年6月4日

附件1

2025年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢 環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗 單位 （簡稱）	備注
1	經營環節	復合碘溶液 （水產用）	山西運城益康藥業 有限公司	連云港市漁美康水產 物資批發部	20240601	含量測定（活性碘為1.3%，限度為1.8%~2.0%）	江蘇所	“江蘇所”為江蘇省獸藥飼料質量檢驗所簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。
2	經營環節	復合碘溶液 （水產用）	山西南牧農科生物科技 有限公司	射陽縣合德鎮洪星魚蝦藥經營部	20240701	含量測定（含活性碘為1.6%，限度為1.8%~2.0%；含磷酸為18.5%，限度為16.0%~18.0%）	江蘇所
3	經營環節	聚維酮碘溶液（水產用）	山西宇弘晟生物科技 有限公司	文昌東郊毓海富水產店	20240101	檢查（pH值為2.2，限度為3.3~6.5）；含量測定（含聚維酮碘 為標示量的7.7%，限度為標示量的8.5%~12.0%）	海南所
4	經營環節	碳酸氫鈉注射液	黑龍江佳益康生物科技 有限公司	安徽龍仕佳獸藥連鎖 有限公司	221218A01	檢查（pH值為9.1，限度為7.5~8.5）	安徽所
5	經營環節	小柴胡散	徐州金牌藥業有限公司	禹城欣和畜牧服務 有限公司	20240802	含量測定（含量為18.1mg/g，限度為不得少于20.0mg/g）	山東中心
6	經營環節	板青顆粒	亳州市健達生物科技 有限公司	中農（濟南）生物科技 有限公司	24101301	鑒別（鑒別2未檢出精氨酸)	山東中心
7	經營環節	鹽酸林可霉素 可溶性粉	山東富利特藥業有限公司	北京萬達康獸藥 有限責任公司	20230330	含量測定（含量無法測定）	北京中心
8	經營環節	稀葡萄糖酸氯 己定溶液	洛陽朗威動物藥業 有限公司	寵青信息科技（上海） 有限公司	20240704	性狀（淺褐色的液體）、鑒別（鑒別2在259nm的波長處無最大吸收）、含量測定（含量無法測定）	上海所
9	使用環節	高效氯氰菊酯溶液（水產用）	武漢富強獸藥有限公司	吳中區甪直鎮澄東村 唐小弟	20240102	含量測定（含量為標示量的142.5%）	江蘇所
10	經營環節	辛硫磷溶液 （水產用）	荊門亞衛江峰藥業 有限公司	高郵市泰山魚藥店	20240704	性狀（淡黃色渾濁液體）；含量測定（含量為標示量的121.0%）	江蘇所
11	經營環節	吡喹酮預混劑（水產用）	長沙拜特生物科技研究所有限公司	南京漁伯樂水產品 有限公司	20240402	檢查（檢出非處方成分阿苯達唑)	江蘇所
12	經營環節	氟尼辛葡甲胺 注射液	四川肥神集團有限公司	石阡縣鴻立農牧科技服務有限公司	20240701	含量測定（含量為標示量的62.5%）	貴州所
13	經營環節	氟尼辛葡甲胺 注射液	四川肥神集團有限公司	都勻市乾坤宏獸藥	20240301	含量測定（含量為標示量的63.3%）	貴州所
14	經營環節	荊防敗毒散	云南精誠生物科技 有限公司	榮昌區康林動保 獸藥經營部	20241211	鑒別（鑒別1未檢出荊芥、防風、茯苓、桔梗和甘草的顯微鑒別特征；鑒別2未檢出防風）	重慶所

附件2

2025年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢 環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	生產環節	小柴胡散	山東信合生物制藥有限公司	山東信合生物制藥有限公司	240701	含量測定（含量為15.7mg/g，限度為不少于20.0mg/g)	山西所	“山西所”為山西省檢驗檢測中心畜牧與水產品檢驗技術研究所簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。
2	生產環節	氟尼辛葡甲胺 注射液	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240816	性狀（淡黃色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規定）	中監所
3	生產環節	維生素C注射液	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240306	性狀（無色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規定）	中監所
4	生產環節	鹽酸林可霉素 注射液	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240903	性狀（微黃色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規定）	中監所
5	生產環節	鹽酸大觀霉素 鹽酸林可霉素 可溶性粉	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240315	含量測定（大觀霉素含量為標示量的78.9%）	中監所
6	生產環節	母仔安散	廣東萬士達動物藥業 有限公司	廣東萬士達動物藥業 有限公司	20240801	鑒別（鑒別1未檢出山藥的顯微鑒別特征；鑒別2未檢出蒼術素）	山西所
7	生產環節	黃芪多糖口服液	廣東中農聯生物制藥 有限公司	廣東中農聯生物制藥 有限公司	20240901	檢查（pH值為4.4，限度為5.0~7.0）	山西所
8	生產環節	小柴胡散	四川省締一生物制藥 有限公司	四川省締一生物制藥 有限公司	20240601	含量測定（含量為3.5mg/g，限度為不少于20.0mg/g)	山西所
9	生產環節	板青顆粒	四川興杰象藥業有限公司	四川興杰象藥業有限公司	C02420240801	鑒別（鑒別2未檢出精氨酸）	山西所
10	生產環節	板青顆粒	四川興杰象藥業有限公司	四川興杰象藥業有限公司	C02420240802	鑒別（鑒別2未檢出精氨酸）	山西所
11	生產環節	荊防敗毒散	默瑞柯生物工程技術股份 有限公司	默瑞柯生物工程技術股份 有限公司	20240909	鑒別（鑒別1未檢出荊芥、桔梗的顯微鑒別特征）	山西所
12	生產環節	乳酶生片	甘肅天利達生物科技 有限責任公司	甘肅天利達生物科技 有限責任公司	20240711	含量測定（含量為12萬個/g，限度為不少于300萬個/g）	遼寧所
13	生產環節	乳酶生片	甘肅天利達生物科技 有限責任公司	甘肅天利達生物科技 有限責任公司	20240707	含量測定（含量為5萬個/g，限度為不少于300萬個/g）	遼寧所

附件3

假獸藥情況匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	產品批準文號	生產批號	被抽樣單位	備注
1	經營環節	鹽酸利多卡因 注射液	吉林省華牧動物保健品 有限公司	獸藥字070011657	20240312	深圳市泰羅動保科技有限公司	廣東省農業農村廳報送，經吉林省畜牧業管理局調查核定為假獸藥。