山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第5期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局組織對(duì)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的5批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（詳見附件）。

對(duì)不符合規(guī)定的藥品，我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：

1：5批次不符合規(guī)定藥品名單（2025年第5期） .xls.xls

2：不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí).doc.doc

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月31日

(公開屬性：主動(dòng)公開)

山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第5期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單
序號(hào)	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號(hào)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	水蛭	安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司	/	2501719121	嘉祥縣金屯中心衛(wèi)生院	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心	復(fù)驗(yàn)不合格
2	菊花（杭菊）	東方慧醫(yī)（山東）制藥有限公司	/	24031111	臨清市百姓大藥房連鎖有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	含量測(cè)定	聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心	復(fù)驗(yàn)不合格
3	蟬蛻	湖南省正橋中藥飲片有限公司	/	2504002	齊河縣杏林大藥房有限公司新華路店	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
4	甘草片	山東康思藥業(yè)有限公司	/	240801	山東康思藥業(yè)有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	含量測(cè)定	聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心	復(fù)驗(yàn)不合格
5	爐甘石洗劑	日照市皮膚病醫(yī)院（日照市皮膚病防治所）	每瓶裝100ml	250602	日照市皮膚病醫(yī)院（日照市皮膚病防治所）	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)魯藥制ZBH0031	不符合規(guī)定	微生物限度	日照市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究院	復(fù)驗(yàn)不合格