重慶市藥監(jiān)局公布8起“兩品一械”違法違規(guī)典型案例

重慶市藥監(jiān)局公布8起“兩品一械”違法違規(guī)典型案例

2025年，全市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康。現(xiàn)將2025年“兩品一械”違法違規(guī)典型案例公布如下：

一、重慶永利醫(yī)藥有限公司未從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年4月，重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索對(duì)重慶永利醫(yī)藥有限公司展開(kāi)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司存在未從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為。該公司上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。

2025年6月，重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定，對(duì)該公司處以沒(méi)收違法所得84504.42元、罰款190980元的行政處罰。

二、重慶市富宏晟醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品案

2025年3月，重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)觸發(fā)式追溯監(jiān)管模板風(fēng)險(xiǎn)提醒，對(duì)重慶市富宏晟醫(yī)藥有限公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品等行為。該公司上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十六條、第五十三條的規(guī)定。

2025年7月，重慶市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十七條第三項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該公司處以警告、罰款50 萬(wàn)元的行政處罰。　

三、重慶市萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)保世安（重慶）醫(yī)藥大藥房未從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年4月，重慶市萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)保世安（重慶）醫(yī)藥大藥房開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品（醫(yī)保回流藥）行為。該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。

2025年6月，萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得、罰款20000元的行政處罰。

四、重慶偉東醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品案

2024年10月，忠縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)舉報(bào)材料，聯(lián)合重慶市藥品監(jiān)督管理局和重慶市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法總隊(duì)，對(duì)重慶偉東醫(yī)藥有限公司開(kāi)展調(diào)查。經(jīng)查，該公司依托互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布虛假藥品廣告，同時(shí)存在未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品行為。該公司未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。

2025年7月，忠縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，對(duì)該公司處以停業(yè)整頓、罰款50萬(wàn)元的行政處罰。同時(shí)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條，對(duì)該公司法定代表人處以10年內(nèi)禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。該公司發(fā)布虛假?gòu)V告的違法行為，已一并處理。　　

五、重慶普羅布諾生命健康科技有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)案

2025年2月，重慶兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)線索，對(duì)重慶普羅布諾生命健康科技有限公司進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司存在未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。該公司上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。

2025年5月，重慶兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該公司處以沒(méi)收涉案醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得、罰款10000元的行政處罰。

六、重慶艾歐尼亞商貿(mào)有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

2025年6月，重慶市璧山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對(duì)重慶艾歐尼亞商貿(mào)有限公司（以下簡(jiǎn)稱該公司）開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)該公司通過(guò)網(wǎng)絡(luò)拆零銷售醫(yī)療器械，最小銷售單元存在標(biāo)簽不符合規(guī)定的情形。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第一款規(guī)定。

2025年8月，重慶市璧山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第一款第二項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該公司處以沒(méi)收違法所得、罰款2000元的行政處罰。

七、周某某未按規(guī)定真實(shí)、準(zhǔn)確披露化妝品的信息案

2025年7月，重慶市潼南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索，對(duì)周某某在淘 寶網(wǎng)上開(kāi)設(shè)的網(wǎng)絡(luò)店鋪與線下經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)其存在未真實(shí)準(zhǔn)確披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息、發(fā)布易使推銷的商品與藥品相混淆用語(yǔ)廣告等行為。該經(jīng)營(yíng)者未真實(shí)準(zhǔn)確披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第二款，《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十一條第一款規(guī)定。

2025年10月，重慶市潼南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條，對(duì)該經(jīng)營(yíng)者處以罰款1000元的行政處罰。該經(jīng)營(yíng)者的其他違法行為，已一并處理。

八、重慶市云陽(yáng)縣諾琦格美容美體中心經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

2025年6月，云陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)重慶市云陽(yáng)縣諾琦格美容美體中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該店貨柜內(nèi)陳列的超過(guò)使用期限的化妝品與未超過(guò)限期使用日期的其他化妝品混放，未標(biāo)識(shí)“不合格產(chǎn)品”等標(biāo)志，存在經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品行為。該店上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定。

2025年7月，云陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第五項(xiàng)和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，對(duì)該店處以沒(méi)收超過(guò)使用期限的化妝品、罰款5000元的行政處罰，并責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為。