促化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見發(fā)布鼓勵(lì)加強(qiáng)銀發(fā)族用品技術(shù)研發(fā)

為加快推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”跨越，11月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。圍繞5個(gè)方面提出24項(xiàng)改革措施，助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《意見》提出，到2030年，化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛，風(fēng)險(xiǎn)防控能力全面加強(qiáng)，質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年，化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國際先進(jìn)水平，產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

據(jù)中國香妝協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2024年中國化妝品市場交易額達(dá)1萬億元以上，已成為全球第一大消費(fèi)市場。但我國化妝品產(chǎn)業(yè)仍大而不強(qiáng)，存在產(chǎn)業(yè)集約化程度不高、部分企業(yè)質(zhì)量體系尚不完善、自主創(chuàng)新能力有待提升、核心競爭力不足等深層次矛盾和問題。

在支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面，一是支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新。今年初出臺(tái)了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，推出支持原料研發(fā)與注冊(cè)備案的9條措施，《意見》在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提出優(yōu)化方案：完善新原料分類管理與技術(shù)評(píng)價(jià)體系，探索建立符合國情、對(duì)接國際的原料命名規(guī)則；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，重點(diǎn)圍繞使用頻率高、安全風(fēng)險(xiǎn)較為突出的原料，以及具有中國特色的植物資源類原料，推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作；構(gòu)建研發(fā)審評(píng)協(xié)同機(jī)制，對(duì)符合條件的新原料提供“早期介入、過程指導(dǎo)、動(dòng)態(tài)優(yōu)化”的全流程服務(wù)，提升研發(fā)與申報(bào)質(zhì)量。

二是暢通新功效化妝品注冊(cè)渠道。《意見》提出，國家藥監(jiān)局將對(duì)新功效化妝品設(shè)置專門審評(píng)通道，實(shí)施即報(bào)即審，并建立新功效化妝品注冊(cè)申報(bào)前置咨詢機(jī)制，在加強(qiáng)對(duì)企業(yè)服務(wù)指導(dǎo)的同時(shí)，優(yōu)化審評(píng)審批程序，著力適應(yīng)社會(huì)消費(fèi)新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)。在此基礎(chǔ)上，通過調(diào)整化妝品分類規(guī)則與分類目錄，簡化部分產(chǎn)品管理要求，支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

三是鼓勵(lì)化妝品新品在中國首發(fā)。為培育我國化妝品領(lǐng)域首發(fā)經(jīng)濟(jì)，在嚴(yán)格保證產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上，《意見》明確，允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件，有效破除“時(shí)間門檻”。既為國際新潮產(chǎn)品開辟了“快速通道”，使其能夠以更快的速度登陸中國市場，又能夠讓消費(fèi)者第一時(shí)間體驗(yàn)到全球最新銳、高品質(zhì)的美妝產(chǎn)品，同時(shí)還能有效激發(fā)消費(fèi)活力，推動(dòng)國內(nèi)美妝消費(fèi)從基礎(chǔ)需求向品質(zhì)升級(jí)轉(zhuǎn)變。

為更好地滿足公眾消費(fèi)新需求，《意見》明確，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)銀發(fā)族化妝品技術(shù)研發(fā)力度，支持開展皮膚衰老機(jī)理等前沿基礎(chǔ)研究，為技術(shù)創(chuàng)新提供科學(xué)支撐。同時(shí)，支持契合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開發(fā)，在確保安全與功效的前提下，加快其注冊(cè)備案與上市進(jìn)程。

為適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求，《意見》明確要求加快實(shí)施化妝品電子標(biāo)簽。國家藥監(jiān)局?jǐn)M于2026年2月起在部分省（市）開展電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作。此外，為滿足公眾個(gè)性化、精準(zhǔn)化消費(fèi)需求，《意見》提出創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式。國家藥監(jiān)局已啟動(dòng)第二階段化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作。

《意見》還推出一系列優(yōu)化化妝品注冊(cè)備案管理的具體措施。簡化申報(bào)資料，包括：在保障質(zhì)量安全與監(jiān)管需要的前提下，允許配方近似的同一品牌產(chǎn)品共用安全評(píng)估及功效評(píng)價(jià)資料；對(duì)因產(chǎn)地變更需重新注冊(cè)備案的產(chǎn)品，允許沿用部分原技術(shù)資料；除祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等功效外，企業(yè)可自主選擇功效評(píng)價(jià)方法；原料安全信息改為企業(yè)自行存檔，切實(shí)減輕企業(yè)申報(bào)負(fù)擔(dān)。優(yōu)化審評(píng)機(jī)制，包括：建立特殊化妝品國家與省級(jí)協(xié)同審評(píng)機(jī)制，推進(jìn)審評(píng)資源整合；對(duì)注冊(cè)變更事項(xiàng)實(shí)施分類管理，將高風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)審評(píng)時(shí)限由90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，低風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)壓縮至45個(gè)工作日，對(duì)不涉及安全性與功效宣稱的變更，允許企業(yè)自行維護(hù)產(chǎn)品信息，顯著提升審批效率。