以標準規則“軟聯通”促進中非人民“心聯通”——市場監管總局開展中非合格評定能力提升活動記

為深入實施中非質量提升計劃，促進中非標準規則軟聯通，服務中非高質量共建“一帶一路”，市場監管總局組織開展第6期對非合格評定能力提升活動。7月21日至30日，中國合格評定國家認可委員會應南部非洲發展共同體認可機構需求，為來自肯尼亞、津巴布韋和坦桑尼亞等非洲國家的專家舉辦醫學能力驗證專業技術培訓。

專家領航，夯實理論基礎

7月21日至23日，培訓第一階段的“醫學能力驗證技術理論培訓與經驗交流”活動在京舉辦。培訓特邀國內醫學檢驗與能力驗證領域的頂尖專家團隊進行中英文雙語授課。這些專家來自國家衛健委、四川等8省（市）臨床檢驗中心以及中國醫科院腫瘤醫院等3家知名醫院，均在醫學檢驗實驗室能力驗證領域深耕數十年，擁有豐富的技術體系建設與實踐經驗。

專家團隊圍繞ISO/IEC 17043:2023國際標準落地、醫學檢驗實驗室能力驗證樣品制備與分發質量控制、結果評價體系設計等核心內容，針對非方代表較為關注的疾病檢測問題，分享了中國在臨床病理診斷、免疫性疾病診斷等醫學檢驗實驗室能力驗證方面的豐富實踐經驗。

非方學員們表示，南部和東南部非洲地區在開展醫學實驗室醫學檢驗實驗室能力驗證工作時，存在資源不足、標準執行等諸多難題。培訓針對非洲學員的技術疑問現場答疑，分享了樣品制備等方面的質量控制方法，以及我國在醫學能力驗證領域的先進經驗。肯尼亞學員恩喬格羅先生說，中國專家們分享的經驗非常詳細全面。他在培訓時記錄了大量學習筆記，此次專項培訓為中國和南部非洲在醫學實驗室建設方面搭建了良好的溝通與合作平臺，也增進了雙方的友誼。

強化實操，提升技術能力

7月24日至30日，非方學員赴上海開展實操學習，圍繞醫學檢驗實驗室能力驗證方案設計、樣品制備、數據分析及結果評價等關鍵環節，通過現場演練，將前期所學的理論知識轉化為實際操作能力。

津巴布韋學員馬格溫茲女士表示，中國醫學實驗室醫學檢驗實驗室能力驗證技術的發展程度令人驚嘆。學習期間，她不僅掌握了醫學檢驗實驗室能力驗證技術環節的關鍵方法與實操要領，以及樣品制備的質量控制方法、本土化項目設計邏輯及結果評價標準，更學到了有效可行的技術方案和實踐方法，收獲遠超預期。

標準規則“軟聯通”，促中非人民“心聯通”

中國合格評定國家認可委員會相關負責人表示，非洲多數國家醫學實驗室尚未達到國際標準，醫學檢驗實驗室能力驗證室間質量評價覆蓋率不足30%，此次培訓為非洲學員量身定制，是“中國經驗”與“非洲方案”有機結合的生動實踐。

市場監管總局國際合作司負責人表示，截至目前，在“中非質量提升計劃”框架下，“中非合格評定能力提升行動”已開展6期援非交流培訓活動，累計為10個非洲國家及國際組織培訓60人次，深度賦能中非標準規則“軟聯通”，為中非人民“心聯通”注入新活力。