藥品說明書字小難懂用適老化改革破解健康密碼

“3·15”國際消費者權益日期間，《中國消費者報》記者走訪吉林省長春市藥品零售市場時發現，很多醫藥企業生產的藥品存在說明書字小如蟻、術語艱澀難懂等問題。特別是老年消費群體，很難看清看懂，造成服藥困難，因為服藥劑量不足達不到預期藥效，超量服用又可能會損害身體，帶來一定的用藥安全隱患。在剛剛閉幕的兩會上，全國人大代表、中南出版傳媒集團股份有限公司出版部部長戴茜提交的《關于進一步深化藥品說明書適老化改革的建議》，引起廣泛關注。

藥品說明書讀來費勁

3月18日下午，家住長春市寬城區芙蓉小區的消費者尤先生拿著放大鏡滿臉愁容。69歲的尤先生連日來感到胃里返酸水，且沒有食欲，詢問醫生后得知，需要吃一些治療胃酸的藥。尤先生在網上購買了兩盒由上海皇象鐵力藍天制藥有限公司生產的復方龍膽碳酸氫鈉片。收到藥后，尤先生想了解一下藥里含有的中藥成分時卻犯了難，藥品說明書的字號太小，原本眼睛就近視的尤先生使用放大鏡后，依然無法看清說明書。后來，在家人的幫助下，用手機把藥品說明書拍攝下來，再把圖片傳到電腦上放大，才勉強看清。尤先生無奈地對記者表示，自己年紀大了，身體不好，經常需要服藥。希望制藥企業在印刷藥品說明書時能把字號放大些，方便老年群體的同時，也能保證用藥安全。

近日，記者就此走訪了長春市部分藥店。藥店經營者在與記者交談時均表示，有些藥品說明書的字號確實太小，其中大多數使用7號字，還有的使用8號字。在朝陽區繁榮路上的一家藥店內，72歲的羅女士正在購買治療感冒的藥品。她告訴記者，自己最關注的就是藥品說明書，因兒女們在外地工作，擔心字太小看不清時無人幫忙。該藥店營業員連忙安慰老人，表示買完藥后會念給她聽。

初春時節，長春市南湖公園內湖邊的垂柳已經開始泛綠，人們紛紛走出家門來到公園散步、觀景。記者就藥品說明書閱讀難問題隨機采訪了幾名老人。81歲的胡大爺家住距公園不遠的南湖新村，談及藥品說明書字號太小問題，他深有感觸地說：“我們老年人眼神不好，反復端詳也難以看清，服藥很不方便。”67歲的姜先生說：“有的藥品說明書通篇英文，還有的列著分子式，我根本看不懂，服藥時只能大致吃幾片。”采訪中，老人們紛紛說出了自己的心聲，希望藥品說明書能夠通俗易懂，順暢閱讀。

適老化改革堅實有力

近年來，我國對藥品說明書的適老化改革高度重視，已在部分省份開始了試點工作，成效顯著。2024年4月、9月及2025年2月，國家藥品監督管理局先后發布第二批、第三批、第四批試點名單。截至今年2月20日，全國共有21個省份、1543個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。

3月15日，吉林升圓律師事務所律師董帥兵在接受記者采訪時表示，藥品說明書是選用藥品的法定指南，藥品說明書的內容包括藥品的品名、規格、生產企業、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，事關患者的用藥安全和健康權益。

全國人大代表戴茜曾先后3次提交藥品說明書適老化改革建議，她在接受記者采訪時表示，現行的2006年版《藥品說明書和標簽管理規定》已經不適應現在的需求。《無障礙環境建設法》規定，藥品說明書和標簽必須進行無障礙化改造，比如字體放大、增加盲文版和語音版等。

讓藥品說明書更清晰

為解決藥品說明書看不清問題，更好地滿足老年人、殘疾人用藥需求，內蒙古自治區根據國家藥品監督管理局發布的《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，向全區藥品上市許可持有人下發了相關通知，要求持有人選取常用的口服、外用等藥品制劑作為試點品種進行相應改革。持有人可提供簡化版、大字版、電子藥品說明書以及語音播報服務、盲文信息等，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

2023年10月，國家藥品監督管理局發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，提出了3種適老化方案：一是放大說明書字號，相應增加說明書紙張；二是在現有說明書的基礎上增加一個二維碼，消費者通過掃碼可獲得大字版電子說明書；三是在一定程度上簡化說明書，患者通過簡化版說明書獲得必要的用藥知識和安全內容，而需要了解藥品詳細信息的患者或醫務工作者可通過掃碼等方式獲取完整說明書。

最高人民檢察院公益訴訟檢察廳副廳長邱景輝表示，2025年，最高檢擬將藥品說明書適老化改造作為無障礙環境建設領域檢察公益訴訟監督辦案重點之一，指導各地檢察機關通過監督辦案，從老年人、視障人士信息交流無障礙和藥事服務、養老服務無障礙兩個方面，合力推動語音、大字、盲文、電子等無障礙格式藥品說明書的普及，更好更快地解決患者看不清、看不懂的問題。

科學用藥、安全用藥事關百姓身體健康。《中國消費者報》記者在采訪中欣喜地看到，藥品說明書適老化改革在祖國大地上已經結出累累碩果。湖南作為首批試點省份之一，湖南省藥品監督管理局結合改革要求，對藥品注冊信息監管系統進行升級改造，為企業搭建免費的電子說明書數據平臺，實現了電子說明書掃碼即讀、語音播報和字號放大功能。截至目前，湖南已先后完成3批企業和藥品適老化改革試點工作，共有18家企業的57個品種參與試點，其中13家企業的41個品種已上市銷售。