江西贛州開展醫療器械經營領域專項清理整治行動

近期，江西省贛州市市場監管局在全市范圍內組織開展醫療器械經營領域專項清理整治行動，進一步規范醫療器械市場秩序，保障公眾用械安全。周密部署，制定工作舉措。制定醫療器械經營領域清理整治工作方案，組織召開專題部署會，明確整治的重點領域、具體措施和相關要求，把清理整治醫療器械經營領域“空殼公司”“開票公司”作為重點任務來抓，嚴防發生區域性、系統性風險。

聚焦重點，嚴查違法‌行為。此次行動以醫療器械批發企業、非零售藥店的二類醫療器械經營備案企業為重點企業，以經營企業集中場所為重點區域，重點排查無實際經營場所、經營場所和倉儲場地長期限制、不能提供醫療器械產品進銷存記錄或記錄不全、質量管理人員不在職不在崗等情形，涉嫌為“空殼公司”“開票公司”的，及時依法注銷、撤銷或者吊銷許可證；發現提供虛假資料騙取經營許可備案的，依法嚴肅查處。截至目前，全市累計排查醫療器械經營企業723家次，責令整改35家，立案查處3起，督促經營企業主動注銷醫療器械經營許可證9張，取消二類醫療器械經營備案憑證57張。

審管聯動，實施退出機制。由市場監管部門對轄區內獲證企業進行全面排查，梳理營業執照已注銷企業名單，并通過實地排查、電話走訪等形式確認企業實際經營情況，督促營業執照已注銷企業主動注銷醫療器械經營許可證/備案憑證。對不愿配合的，及時推送至行政審批部門，公告注銷其經營許可證或取消二類經營備案。截至目前，已公告注銷醫療器械經營許可證2張，取消二類醫療器械經營備案憑證175張。