“五個(gè)聚焦”筑牢藥械安全防線

記者近日從陜西省咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，今年以來(lái)，該局堅(jiān)持“五個(gè)聚焦”，筑牢藥械安全防線，維護(hù)公眾用藥用械安全。

一是聚焦安全底線，強(qiáng)化藥械監(jiān)管。對(duì)咸陽(yáng)市1806家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施等級(jí)評(píng)定，實(shí)現(xiàn)差異化監(jiān)管。開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)清源行動(dòng)，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店及藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展為期兩個(gè)月的專項(xiàng)檢查，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。截至6月底，該市共檢查藥品零售企業(yè)852家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)627家次、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)184家次、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)企業(yè)8家、疾控機(jī)構(gòu)4家、接種單位59家，責(zé)令整改84家。對(duì)新備案的101家第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查，責(zé)令停業(yè)整改12家、限期整改69家。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，處置網(wǎng)售藥械違法違規(guī)線索5條。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，截至6月底，共辦結(jié)案件63起，行政處罰81余萬(wàn)元。

二是聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)。召開(kāi)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、3家藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、8家藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，聽(tīng)取意見(jiàn)，宣講政策，促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化。對(duì)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室在建、新建項(xiàng)目跟進(jìn)幫扶指導(dǎo)。為陜西東泰制藥有限公司、康瑞安檢測(cè)服務(wù)有限公司等10余家企業(yè)提供技術(shù)咨詢和檢測(cè)服務(wù)，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。

三是聚焦能力提升，加強(qiáng)教育培訓(xùn)。采取核心骨干一對(duì)一帶教和專家培訓(xùn)、干部輪訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)相結(jié)合模式，強(qiáng)化監(jiān)管人才培養(yǎng)。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作培訓(xùn)，上半年，咸陽(yáng)市兩級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)用線上課堂開(kāi)展培訓(xùn)83場(chǎng)次，培訓(xùn)3800余人次。開(kāi)展擴(kuò)項(xiàng)工作，申報(bào)中藥制劑柴胡混用添加檢測(cè)、保健食品非法添加檢測(cè)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，不斷構(gòu)建全面、精準(zhǔn)、高效的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。

四是聚焦精準(zhǔn)監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)督抽檢。截至目前，已完成藥品監(jiān)督抽樣233批次，抽樣完成率達(dá)48.95%；完成化妝品抽樣82批次，抽樣完成率達(dá)54.67%；完成醫(yī)療器械抽樣45批次，送至陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院進(jìn)行檢驗(yàn)。收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告2179例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告864份，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告226份，每百萬(wàn)人口分別為517份、205份、53份。在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)新注冊(cè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1個(gè)，維護(hù)產(chǎn)品6個(gè)。

五是聚焦社會(huì)共治，開(kāi)展科普宣傳。組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過(guò)設(shè)立宣傳臺(tái)、打假成果展示、受理投訴舉報(bào)、有獎(jiǎng)知識(shí)競(jìng)答、文藝演出等形式，向群眾普及法律法規(guī)和假冒偽劣產(chǎn)品辨別知識(shí)，不斷強(qiáng)化公眾安全用藥用械和消費(fèi)維權(quán)意識(shí)。