精準定義、調整分級……標準物質如何管理？官方征求意見

記者了解到，為進一步規范和加強標準物質管理工作，市場監管總局組織修訂《標準物質管理辦法》，形成了《標準物質管理辦法（修訂征求意見稿）》，5月11日開始向社會公開征求意見。

根據征求意見稿內容，標準物質的定義為：“符合均勻性、穩定性要求，特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度，滿足開展計量溯源、量值傳遞和測量準確度評價等計量活動需要的物質。”這與國際上有證標準物質的概念更為一致，同時不限定具體領域，以滿足今后生物及涉及交叉學科等各類標準物質發展需求。對于不滿足以上基本要求和應用場景的，則不再納入本管理辦法所稱標準物質的范疇，而是歸類為參考物質。

征求意見稿還調整標準物質分類分級。依據《計量發展規劃（2021—2035年）》的要求，將原有一級標準物質和二級標準物質“兩級模式”調整為國家基準物質、一級標準物質和二級標準物質“三級模式”。在原標準物質定級標準基礎上，明確與各自定位和與用途匹配的溯源性等計量學特性要求，不再體現定值模式、穩定性、包裝等技術要求，而由相關計量技術規范予以明確。