甘肅省藥品監(jiān)督管理局公布5起藥品領(lǐng)域違法案件典型案例的公告

全省各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院、省委、省政府關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批藥品領(lǐng)域違法案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將5起藥品領(lǐng)域違法案件典型案例公布如下。

一、敦煌市某中醫(yī)診所使用劣藥案

2025年5月4日，敦煌市市場監(jiān)管局對敦煌市某中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該診所存在使用超過有效期藥品的行為。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條規(guī)定，對該診所處以沒收涉案藥品、罰款10000元的行政處罰。

二、涇川縣某衛(wèi)生院購進(jìn)藥品未按規(guī)定履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)案

2025年3月26日,涇川縣市場監(jiān)管局對涇川縣某衛(wèi)生院進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院無法提供所購進(jìn)3個品種藥品的供貨單位藥品經(jīng)營許可證、授權(quán)委托書等有效證明文件，且該衛(wèi)生院于2025年2月17日因相同行為被責(zé)令改正。上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十二條第一款規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條規(guī)定,對該衛(wèi)生院處以罰款10200元的行政處罰。

三、某藥店以買藥品贈藥品方式向公眾贈送處方藥案

2025年9月2日，民勤縣市場監(jiān)管局對某藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店于2025年8月29日銷售某處方藥時存在買三盒贈一盒的行為，且該藥店于2025年4月1日因相同行為被責(zé)令改正。上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第二款規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第二項(xiàng)規(guī)定，對該藥店處以罰款10000元的行政處罰。

四、靜寧某藥店未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核銷售處方藥案

2025年8月6日，靜寧縣市場監(jiān)管局對靜寧某藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核銷售處方藥的行為，且該藥店于2025年7月1日因相同行為被責(zé)令改正。上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第三項(xiàng)規(guī)定，對該藥店處以罰款5000元的行政處罰。

五、某藥店未在網(wǎng)站首頁顯著位置公示其經(jīng)營業(yè)務(wù)有關(guān)的行政許可信息案

2025年4月9日，武威市市場監(jiān)管局根據(jù)有關(guān)線索，對某藥店美 團(tuán)外賣網(wǎng)站公示情況進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該藥店未在網(wǎng)站首頁顯著位置營業(yè)資質(zhì)欄目中公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，執(zhí)法人員當(dāng)場對該藥店下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》。2025年4月21日，武威市市場監(jiān)管局對該藥店整改情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店已在美 團(tuán)外賣網(wǎng)站首頁顯著位置營業(yè)資質(zhì)欄目中公示了《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。自美 團(tuán)外賣平臺開通至執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查，該藥店留存的線上線下銷售的處方藥記錄均顯示由執(zhí)業(yè)藥師審核簽字。經(jīng)查詢國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)，該藥店無行政處罰信息。該藥店未在網(wǎng)站首頁顯著位置公示與其經(jīng)營業(yè)務(wù)有關(guān)的行政許可信息《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的行為，違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十二條、《中華人民共和國電子商務(wù)法》第十五條第一款規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第一款規(guī)定，對該藥店不予行政處罰。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第三款規(guī)定，對該藥店進(jìn)行教育。

合規(guī)提示

1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用假藥、劣藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。

2.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥。處方藥不得開架銷售。藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核，不得銷售處方藥。

3.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月23日