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        推動特醫食品產業高質量健康發展——代表委員為特殊食品建言獻策

        2025年03月11日 15:09????信息來源:中國市場監管報

        隨著“健康中國”戰略的推進,人們的消費觀念逐步由原來的疾病治療向健康管理轉變,特殊食品作為大健康產業的重要組成部分獲得快速發展。

        特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)的產品研發、生產技術提升,與特殊食品乃至整個食品領域發展新質生產力的要求高度契合,是近年來特殊食品行業的新賽道、新風口。兩會期間,為推動特醫食品產業高質量健康發展,代表委員們紛紛建言獻策。

        沈海斌代表:促進特醫食品產業高質量發展

        特醫食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。近年來,我國特醫食品產業取得較快發展,但目前仍存在特醫食品和腸內營養制劑定位不清晰、難以順暢進入醫療體系、臨床使用規范不健全、科普宣傳有待增強等問題。為此,全國人大代表、江蘇省市場監管局局長沈海斌呼吁,要加強特醫食品頂層制度設計、探索開展特醫食品納入醫保試點、深入推進科普宣傳和消費場景培育,推動特醫食品產業健康發展。

        沈海斌指出,特醫食品作為新的食品類別,對我國經濟社會發展和人民群眾身體健康具有重要意義。促進特醫食品產業高質量發展,建議國家相關部門出臺指導性政策文件,明確細化醫療機構特醫食品監管職責分工,參照國際特醫食品發展路徑和模式,明確我國特醫食品和腸內營養制劑發展定位和方向。

        作為特醫食品前身的腸內營養制劑,是進食受限和消化吸收障礙患者生命得以延續的唯一營養支持和保障,被納入醫保報銷的范圍。作為其后續替代品的特醫食品,也應將部分主要品種盡快納入醫保范疇。建議授權江蘇省等特醫食品大省,先行開展特定全營養和罕見病等與特定疾病密切相關的品種納入醫保或商業醫療保險試點,為全國探索積累經驗。

        沈海斌建議開展全國性的科普宣傳活動,提高社會各界對特醫食品的認知度,以養老機構、社區和學校等為重點,積極推進全營養配方特醫食品在養老院和基層衛生服務機構等重點場所、重點人群的推廣使用,拓寬特醫食品的應用場景,構建有序的特醫食品消費全國統一大市場。

        蔡威委員:推動特醫食品產業發展和臨床應用

        上海交通大學醫學院附屬新華醫院教授、上海市兒科醫學研究所所長蔡威從2003年成為政協委員到現在,已有22個年頭。

        作為罕見病領域的專家,蔡威持續多年為罕見病群體發聲。前年和去年全國兩會,蔡威都關注提高罕見病特醫食品可及性的話題。特醫食品雖然其名字帶有“食品”字樣,但是對于多種罕見病的治療來說,可以說是“救命藥”,被罕見病患者稱為“藥奶”。

        “其實不僅僅是罕見病患者需要特醫食品,像糖尿病人、腫瘤患者等群體也都有需要。”蔡威在今年全國兩會上建議,推動我國特醫食品產業發展和臨床應用。蔡威介紹,雖然特醫食品在中國具有巨大的市場需求,但進入醫院面臨諸多困難,嚴重阻礙行業發展。具體體現在:缺乏統一的編碼和管理機制,導致醫院無法將其納入藥房或臨床營養科管理;缺乏臨床營養相關診療科目支持,醫院對特醫食品的合法性銷售存在疑慮,醫生和營養師無法開具營養處方,部分醫院僅允許在食堂銷售,限制了其臨床應用等。他同時指出,對于企業來說,新原料應該應用于產品創新發展。國際上新原料應用于新配方發展迅速,而我國在這方面限制過多,注冊時往往由于不符合國標不能通過,阻礙企業創新發展和高質量發展。

        針對在臨床使用和生產中存在的問題,蔡威建議,國家衛生健康委、國家醫療保障局和市場監管總局出臺相關政策,解決特醫食品的編碼問題;在保證安全性的前提下鼓勵企業研發,在新食品原料申報方面充分考慮特醫食品的應用情況和我國國情,可以考慮使用團體標準或企業標準;優化臨床試驗方案,特定全營養配方食品是臨床急需的品類,應以罕見病為突破口,優先審批國內外成熟產品,推動產業發展。他還特別強調,特醫食品的價格應合理,以擴大受益人群,避免過度追求高利潤,國產化應做到質優價平,真正讓老百姓有獲得感。

        趙玉芳代表:加快研發推廣特醫食品

        在我國207種罕見病目錄中,有32種需使用特醫食品。面對我國特醫食品研發供給目前存在產品供給有限、研發投入有限、銷售途徑有限等問題,全國人大代表、西南大學副校長趙玉芳呼吁,要加快研發推廣特醫食品。

        對此,她建議重視產品研發。進一步開展特醫食品與臨床營養相關的科學研究、學術交流,加快研制適合中國人體質、生理和代謝特點的產品,不斷滿足特殊群體營養需求。鑒于罕見病類特醫食品市場小,企業生產動力不足,可給予企業一定專項補貼或稅收優惠政策,提高其研發積極性。

        要規范產品使用。出臺特醫食品臨床使用指導性文件,規范醫療機構特醫食品的準入、遴選、采購、貯存、配制、發放、使用、評價等環節監管,提高服務患者的可及性、便利性。

        要強化宣傳推廣。強化醫生和醫務人員營養輔助治療培訓,開展特醫食品科普活動,加強廣大群眾對特醫食品的正確認知。同時,生產企業應當嚴格遵守特醫食品相關法律法規,不得夸大宣傳、誤導消費。

        要鼓勵商業保險。目前,基本醫療保險基金只能保基本(藥品、診療項目和醫療服務設施費用),特醫食品未被包括在內。建議引導社會資本積極參與,支持地方通過商業健康保險等多種渠道,逐步提升保障水平,減輕患者經濟負擔。


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