全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)力保障用藥需求——國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)聚焦中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。當(dāng)前，中藥資源保護(hù)利用情況如何？如何推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展？我國(guó)將采取哪些舉措進(jìn)一步提升中藥質(zhì)量？在國(guó)務(wù)院新聞辦21日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，相關(guān)部門作出介紹。

從源頭保障供應(yīng)和質(zhì)量，300多種中藥材實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖

中藥資源是中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。國(guó)家中醫(yī)藥局副局長(zhǎng)陸建偉介紹，國(guó)家中醫(yī)藥局組織完成全國(guó)中藥資源普查，掌握了1.8萬(wàn)多種中藥資源種類和分布信息，并結(jié)合普查與有關(guān)部門在全國(guó)建設(shè)了多個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)掌握中藥資源分布、儲(chǔ)量和動(dòng)態(tài)變化。

同時(shí)，國(guó)家中醫(yī)藥局與有關(guān)部門協(xié)作，從科研角度開展中藥材野生變家種工作。陸建偉介紹，常用的600多種中藥材中已有300多種能夠?qū)崿F(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，一批珍稀藥材的人工繁育和替代品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，能夠滿足群眾用藥需求。

中藥材供應(yīng)能力如何？農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長(zhǎng)劉莉華介紹，全國(guó)中藥材種植面積已達(dá)五千萬(wàn)畝左右，比十年前翻了一番，同時(shí)，生產(chǎn)區(qū)域布局進(jìn)一步優(yōu)化，全國(guó)已形成東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū)，藥材數(shù)量、質(zhì)量得到保障。

我國(guó)還采取多種措施推動(dòng)林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國(guó)家林草局林業(yè)和草原改革發(fā)展司司長(zhǎng)王俊中介紹，2024年，全國(guó)森林藥材種植面積達(dá)到6225萬(wàn)畝，產(chǎn)量超過(guò)600萬(wàn)噸；林下種植中藥材面積達(dá)3850萬(wàn)畝，年產(chǎn)值達(dá)1048億元。

據(jù)了解，落實(shí)意見要求，下一步，有關(guān)部門將修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，突破一批珍稀中藥資源仿生、替代技術(shù)，并盡快出臺(tái)中藥材種子管理辦法，從源頭保障中藥材供應(yīng)和質(zhì)量。

推進(jìn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，支持建成超20個(gè)數(shù)智中藥生產(chǎn)線或智能工廠

中藥工業(yè)是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要支撐，也是醫(yī)藥工業(yè)的重要板塊。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊介紹，規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營(yíng)業(yè)收入均占醫(yī)藥工業(yè)的四分之一以上。中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展？

何亞瓊說(shuō)，工業(yè)和信息化部圍繞150多種常用中藥材，開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工和質(zhì)量控制等方面技術(shù)推廣應(yīng)用；組織建設(shè)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺(tái)，采集、監(jiān)控全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)；同時(shí)，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥材及中藥產(chǎn)品供應(yīng)監(jiān)測(cè)。

據(jù)介紹，下一步，工業(yè)和信息化部將出臺(tái)中藥高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)配套文件，實(shí)施中藥原料提質(zhì)穩(wěn)供、制造能力提升和卓越品牌培育等專項(xiàng)行動(dòng)，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)大型中藥原料生產(chǎn)基地，培育一批引領(lǐng)帶動(dòng)能力突出的中藥工業(yè)企業(yè)，推動(dòng)中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

為推動(dòng)數(shù)智技術(shù)賦能中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，工業(yè)和信息化部將發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案，研發(fā)推廣一批智能制藥設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，突破一批中藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵技術(shù)；支持建成20個(gè)以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線或智能工廠，培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)，發(fā)布20個(gè)以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景。

讓患者及時(shí)用上好藥，今年已有8個(gè)中藥新藥獲準(zhǔn)上市

中藥質(zhì)量安全和可及性是百姓的重要關(guān)切。國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)楊霆說(shuō)，當(dāng)前中藥飲片整體合格率達(dá)到97%左右，中成藥整體合格率達(dá)到99%以上，較好保障了中醫(yī)藥臨床服務(wù)需求；即將實(shí)施的2025年版中國(guó)藥典一部收載3069個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)，新增28個(gè)、修訂420個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)地強(qiáng)化了安全性標(biāo)準(zhǔn)。

為了讓更多患者及時(shí)用上好藥，近年來(lái)，我國(guó)中藥新藥上市不斷加快。楊霆介紹，2024年我國(guó)共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市；今年以來(lái)已有8個(gè)中藥新藥獲準(zhǔn)上市，較去年同期大幅增加。

推進(jìn)藥品價(jià)值評(píng)估是促進(jìn)臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。

國(guó)家中醫(yī)藥局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）司長(zhǎng)陳榕虎介紹，國(guó)家中醫(yī)藥局將加快構(gòu)建完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，綜合有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等多指標(biāo)的中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系，以評(píng)價(jià)結(jié)果推動(dòng)臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)，并與國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，確保療效確切、特色突出的中藥品種優(yōu)先惠及患者。

下一步，國(guó)家中醫(yī)藥局還將通過(guò)大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)強(qiáng)化“人用經(jīng)驗(yàn)”規(guī)范化收集，構(gòu)建中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)大模型，建立覆蓋全生命周期的證據(jù)鏈；根據(jù)相關(guān)臨床證據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)果，將有關(guān)中藥品種納入各類中西醫(yī)結(jié)合診療方案；發(fā)揮中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑特色；在基層通過(guò)建設(shè)共享中藥房進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片的質(zhì)量均一性和用藥可及性。