《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》政策解讀

為深入貫徹落實習近平總書記關于健康中國建設和中醫藥工作的重要論述，著力推動中藥質量提升，促進中醫藥產業高質量發展，近日國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。現就有關內容解讀如下。

一、《意見》的起草背景

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在更加突出的位置。習近平總書記強調，要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新，加快推進中醫藥現代化、產業化。黨中央、國務院作出一系列重要部署，印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，國務院辦公廳先后印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》《“十四五”中醫藥發展規劃》和《中醫藥振興發展重大工程實施方案》。在黨中央、國務院堅強領導下，中醫藥產業規模不斷擴大、結構布局持續優化、集聚優勢逐步呈現，已成為我國醫藥產業的重要組成部分，有力促進了健康中國建設和經濟社會發展。

黨的二十屆三中全會《決定》就完善中醫藥傳承創新發展機制作出重要部署，今年《政府工作報告》提出完善中醫藥傳承創新發展機制，推動中醫藥事業和產業高質量發展。為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，《意見》提出一系列政策舉措，以提升中藥質量為基礎，以科技創新為支撐，以體制機制改革為保障，推動形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。

二、《意見》的總體考慮和主要內容

《意見》對提升中藥質量、促進中醫藥產業高質量發展作出頂層設計，從全產業鏈關鍵環節入手，堅持問題導向和目標導向相結合，緊緊圍繞滿足人民群眾健康需求、構建現代化中醫藥產業體系，系統謀劃一批重要改革舉措、重大制度機制、重點工作任務。

《意見》共三個部分21條。一是總體要求,闡述了推動中醫藥產業高質量發展的指導思想、總體思路等內容。二是主要任務,圍繞加大中藥資源保護力度、規范珍稀中藥資源開發利用、推進中藥資源統計監測、發展中藥材現代種業、推進中藥材生態種植養殖、加強中藥材流通和儲備體系建設、優化產業結構布局、提升中藥制造品質、培育名優中藥品種、打造知名中藥品牌、強化臨床價值評估、加強中藥配備使用、提升科技創新能力、加強中藥創新研發、完善中藥標準體系、健全中藥監管體系、促進更高水平開放、維護產業發展安全等方面分別作出部署,提出改革舉措。三是保障措施,圍繞加強統籌領導、推進人才隊伍建設、加強資金支持等作出部署。

三、在加強中藥資源保護利用方面有哪些重點舉措？

中藥資源是中醫藥產業發展的重要物質基礎。近年來，隨著中醫藥產業的快速發展，對中藥資源的需求量日益增加，采取有效措施保障中藥資源的可持續利用具有現實的迫切性和長遠的歷史意義。《意見》從加大中藥資源保護力度、規范珍稀中藥資源開發利用、推進中藥資源統計監測等方面提出相關舉措，促進中藥資源可持續利用。

一是在中藥資源保護方面，編制中藥資源保護和發展規劃，研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》等，強化中藥資源保護頂層設計和制度保障。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護，多措并舉提高保護水平。

二是在珍稀中藥資源開發利用方面，嚴格依照法律法規保護野生動植物，建立珍稀中藥資源調查機制，實現資源信息的動態掌握。開展關鍵技術攻關，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術，進一步降低對野生資源的依賴程度。

三是在中藥資源統計數據方面，加強中藥資源數據庫建設，完善中藥材生產相關統計，加強部門間數據互通共享，推動數據分析、應用、預警，為產業發展和科學決策提供支撐。

四、在提升中藥材產業發展水平方面有哪些主要舉措？

近年來，隨著市場需求及政策的推動，中藥材產業穩步發展，已成為拓寬群眾增收致富渠道、助力鄉村振興的重要力量。為進一步提升中藥材產業發展水平，《意見》從三個方面提出相關舉措。

一是在中藥材種業方面，制定中藥材種子管理辦法，為中藥材種子質量提升和產業發展提供制度保障。鼓勵開展中藥材育種攻關，完善中藥材種業基地布局，建設高質量良種繁育基地，提高優質種子種苗供應保障水平。

二是在中藥材種植養殖方面，持續推行《中藥材生產質量管理規范》，因地制宜發展林草中藥材，依托符合條件的林場發展中藥材生態種植、野生撫育、仿野生栽培，推行病蟲害綠色防控和安全用藥，提高中藥材規范化種植水平。

三是在中藥材流通和儲備方面，指導建設一批產地加工基地，加強中藥材市場管理，支持第三方檢測平臺建設，規范中藥材流通秩序，加大質量監管力度。完善中藥材價格監管機制，嚴厲打擊哄抬價格等違法行為，維護中藥材市場價格總體平穩。提升中藥材儲備和供應保障能力，指導企業在大宗中藥材產地建設一批儲備庫，通過政府引導、市場參與等方式建立完善中藥材儲備體系。

五、在加快推進中藥產業轉型升級方面有哪些主要舉措？

黨的二十屆三中全會《決定》提出，支持企業用數智技術、綠色技術改造提升傳統產業。為推動中藥產業轉型升級，《意見》從優化產業結構布局、提升中藥制造品質、培育名優中藥品種、打造知名中藥品牌等四個方面提出相關舉措。

一是在優化產業結構布局方面，持續更新中藥產業鏈圖譜，促進強鏈補鏈，既注重壯大“鏈主”和“鏈長”企業，發展優勢產業集群，打造民族藥特色產業高地;又注重培育和發展專精特新中小企業，發揮其在細分領域的獨特優勢，共同促進產業結構優化升級。

二是在提升中藥制造品質方面，運用數智技術、綠色技術賦能全產業鏈，建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠，發揮其示范帶動作用。支持中藥企業向中藥材產地延伸產業鏈，健全全產業鏈追溯體系，提升中藥生產全過程質量控制水平，推動完善質量保障體系。

三是在培育名優中藥品種方面，加強中藥炮制技術傳承創新，強化對特色技術的挖掘和轉化。支持中藥大品種創新改良，推進古代經典名方中藥復方制劑上市并開展上市后臨床研究，更好滿足臨床需求。

四是在打造知名中藥品牌方面，推動中藥老字號企業加強文化傳承和品牌建設，實施中藥商標品牌戰略，鼓勵各地打造優勢區域品牌，推動中藥品牌價值提升，助力產業高質量發展。

六、在推進中藥藥品價值評估和配備使用方面主要有哪些措施？

近年來，中醫臨床評價研究取得重要進展，在心腦血管、代謝、消化等多個疾病領域開展高質量循證研究，取得了一系列重要成果。為更好發揮中醫藥臨床優勢，《意見》從強化臨床價值評估、加強中藥配備使用等方面提出相關舉措。

一是在臨床價值評估方面，開發中醫藥臨床療效評價大模型，促進人用經驗向臨床證據轉化，為中醫藥臨床療效提供有力證據支持。突出中藥臨床價值，構建中成藥臨床綜合評價指標體系和評價路徑，為臨床價值評估提供支撐。

二是在中藥配備使用方面，堅持中西醫結合、中西藥并用，加強中醫、中西醫結合臨床診療規范和指南的運用。優化中藥集中采購、招標采購政策，實現優質優價。支持特色優勢醫療機構中藥制劑依法調劑使用，鼓勵建設基層共享中藥房，推進優質資源更好惠及廣大患者。

七、如何推進中藥科技創新？

習近平總書記在全國科技大會、國家科學技術獎勵大會、兩院院士大會上指出，扎實推動科技創新和產業創新深度融合，助力發展新質生產力。中醫藥是我國具有原創優勢的科技資源，近年來，通過科技創新與產業創新融合發展，加快科技成果向生產力轉化，中醫藥產業發展整體水平不斷提升。《意見》進一步統籌各方面力量，將科技創新貫穿產業全鏈條全環節，促進產學研用深度融合。

一是在提升科技創新能力方面，強化有組織科研，推進多學科、多部門聯合攻關，促進產學研用深度融合。加強國家科技平臺建設，加快提升科技創新能力水平。強化中藥企業科技創新主體地位，發揮龍頭企業示范引領作用，促進科技成果轉化。

二是在加強中藥創新研發方面，加大國家科技計劃對中藥的支持力度，推進關鍵技術攻關。結合中醫優勢病種，聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。發揮醫療機構中藥制劑、名醫驗方在中藥創新中的“孵化器”作用，進一步加強挖掘和轉化。

八、在強化中藥質量監管方面有哪些重點措施？

中藥質量直接關系臨床療效。近年來，聚焦提升中藥質量這一社會關注的熱點難點問題，各部門協同聯動，多措并舉推動中藥質量持續向好。為進一步加強中藥質量監管，《意見》提出進一步深化改革舉措。

一是在完善中藥標準體系方面，持續實施中藥標準化行動，完善國家中藥材質量規范、種子種苗標準，修訂《國家中藥飲片炮制規范》，不斷提升中藥標準質量和水平。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫藥行業標準統籌管理。強化數字化賦能，完善中藥國家標準動態數據庫，加快中藥數字化標準推廣。

二是在健全中藥監管體系方面，持續深化中藥審評審批制度改革，優化審評審批流程，加快中藥新藥上市。加強中藥產品生產流通使用全生命周期監管，逐步完善中成藥批準文號退出機制，指導改良一批，依法淘汰一批，進一步推動中成藥質量和臨床療效提升。

九、在推動中藥開放發展方面有哪些重點舉措？

近年來，中醫藥對外交流合作日益活躍，高質量融入共建“一帶一路”，已傳播至196個國家和地區，我國與40余個外國政府、地區主管機構和國際組織簽訂了專門的中醫藥合作協議。《意見》就推動中藥開放發展，一方面，完善中醫藥國際合作機制，發展中醫藥服務貿易，高質量推進中醫藥“走出去”;另一方面，完善中藥領域保護體系，建立健全產業安全風險評估機制，推動產業健康可持續發展。

十、《意見》有哪些保障措施？

為更好地調動有關部門和社會各方面的力量，形成整體推進合力，《意見》從提高綜合治理能力和保障水平出發，在加強統籌領導、推進人才隊伍建設、加強資金支持等三個方面，提出推動政策落實的工作舉措。

一是加強統籌領導。強化中藥管理和產業發展重大戰略、規劃、政策的頂層設計和系統集成，指導各地因地制宜健全推動中醫藥產業高質量發展的工作機制，發揮行業社會組織的紐帶和行業自律作用。

二是推進人才隊伍建設。完善中藥產業人才培養體系，推動教育科技人才一體發展，培養一批高素質、高技能復合型人才，為產業高質量發展提供人才支撐。

三是加強資金支持。統籌多渠道資金支持中藥產業發展，鼓勵銀行業金融機構創新金融服務，加大對中藥材種植、新藥研發等重點環節保險保障力度。