國務院常務會議解讀 | 規范生物醫學新技術應用 助力健康中國建設

12日召開的國務院常務會議審議通過《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例（草案）》。會議指出，要推動我國生物醫學技術創新發展，加快技術研發和成果轉化應用，促進生物醫藥產業提質升級，著力塑造發展新優勢。

生物醫學技術是生物科學領域中發展最快、最具挑戰力的技術。一方面為診斷治療疾病、增進人類健康提供新的手段；另一方面，如果臨床研究和應用不當，也會帶來隱私保護、生物安全、公共安全和社會倫理等問題。

推動生物醫學新技術臨床研究與轉化應用規范有序進行事關醫學進步和患者安全。會議指出，要堅持發展和安全并重，依法規范臨床研究，保障臨床應用質量安全，有效防范各類風險，確保創新成果更好增進人民健康福祉。

業內人士認為，規范生物醫學新技術臨床研究與轉化應用，旨在促進醫學進步，保障醫療質量安全，維護人的尊嚴和生命健康。條例的制定不僅有助于打通研發與轉化之間的機制壁壘，加快一批前沿生物醫藥技術惠及群眾，更通過明確科研單位、企業、醫療機構等多方責任，強化風險預警和應急管控，為創新活動劃定清晰“紅線”和“底線”，是實現該領域治理體系和治理能力現代化的重要一步。