關于藥品價格、集采藥監管、短缺藥保供，五部門最新回應！

國務院新聞辦公室于4月15日上午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫保局和工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局有關負責人介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關情況，并答記者問。一起關注——

藥品價格形成堅持有效市場和有為政府相結合原則

2015年6月以來，除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外，其他藥品都取消了政府定價，實行市場調節價，由企業綜合臨床價值、市場需求、競爭格局、社會承受能力等因素自主定價，實際交易價格主要由市場競爭形成。《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》堅持有效市場和有為政府相結合的原則，明確以市場為主導的改革方向，同時強調更好發揮政府作用，以有為政府保障有效市場。

連續8年開展醫保目錄談判，累計將199種創新藥納入到醫保報銷范圍

國家醫保局始終旗幟鮮明支持醫藥創新，連續8年開展了醫保目錄談判，累計將199種創新藥納入到醫保報銷范圍。醫保基金戰略性購買為促進創新藥發展發揮了關鍵性作用，截至今年2月份，醫保基金累計為協議期內談判藥品支出5048億元，帶動銷售7400億元，惠及11.7億人次。這是對創新藥真金白銀的支持。

優化集采規則，出現供應或者質量問題的將取消中選資格

根據化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規則。包括優化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應群眾多層次用藥需求。優化中選規則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導企業理性競爭。優化中選結果執行和監測，促進供應、使用、結算等有序銜接。

醫保部門將持續壓實企業保供保質的第一責任，出現供應或者質量問題的，將嚴格按照規則取消中選資格，列入違規名單，在未來一段時間內限制投標資格。

持續強化對集采中選藥品的監管

各級藥品監管部門對國家集采的中選企業開展全覆蓋的藥品生產質量管理規范（GMP）檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關注價格降幅大、生產管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業。監督檢查發現不符合藥品生產質量管理規范的產品，對質量抽檢不符合規定的產品及時通報醫保部門取消其中選資格。截至目前，已經有15個國家集采藥品因為生產不符合藥品生產質量管理規范要求或抽檢不符合規定而被取消中選資格。

切實增強短缺藥品保供工作

在持續完善短缺藥品信息直報系統建設、發揮醫院使用端早期預警的同時，國家衛生健康委將會同相關成員單位建立協同監測機制，實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享，及早謀劃，化解潛在藥品短缺風險。

加強對短缺藥品清單動態調整管理，尤其是指導好省級短缺藥品清單的動態調整管理工作。

進一步提升短缺藥品供應保障會商聯動機制化水平，切實增強短缺藥品保供工作，高質量保障人民群眾生命健康。

積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明，引導不同渠道公平合理定價

指導各省級醫藥采購平臺開展價格治理，要以定點藥店、網上藥店的價格作為錨點，督促企業調整偏高的掛網價格。通過醫保定點協議督促定點藥店，要主動關注公立醫院的價格和其他實體藥店和網上藥店的價格，要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格，也不得對醫保和非醫保患者實行不公平的陰陽價格。

同時，各地還開發了定點藥店公開比價小程序，對實體藥店價格水平實現全覆蓋監測，方便群眾發現哪家藥店更實惠，引導群眾“用腳投票”。

加快打造“創新醫藥”，合力支持創新藥早日讓患者用上

當前，工業和信息化部正在編制《醫藥工業“十五五”發展規劃》。

加快打造“創新醫藥”。醫藥工業越創新發展，市場供應越充足，老百姓買藥就越便宜。國家對高水平創新藥的價格有特殊安排，各部門依然會盡心履職，合力支持創新藥早日生產、早日上市、早日進醫院，早日讓患者用上，特別是廣大老百姓最關心的，讓藥品價格更加合理，并且在家門口就能買得到新藥。

加快打造“數智醫藥”。提質和降價不是零和博弈，希望研發單位、生產企業，力爭做到薄利多銷，一起搶抓產業發展機遇，加快人工智能技術的融合應用，在質量、價格與可及性方面實現平衡，推動更多優質優價的醫藥產品早日上市供應。

將打擊藥品領域壟斷行為始終作為重中之重，保持高壓態勢

堅持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關系人民群眾用藥權益的關鍵藥品，發現線索及時調查、迅速立案、從快查處。

堅持嚴處重罰，堅決從嚴從重查處藥品領域壟斷案件，對藥品壟斷行為實現“企業+組織者+責任人”的三重懲戒。

堅持制度約束，印發施行《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認定規則，強化醫藥行業反壟斷合規指導。

進一步明確相關改革措施，切斷醫和藥的利益鏈

長期以來，切斷醫和藥的利益鏈都是醫藥領域改革的重要任務。近年來，各部門認真落實黨中央、國務院決策部署，采取了一系列措施，針對性解決醫和藥的利益綁定問題。

《意見》進一步明確了相關改革措施，除“深入推進藥品集中帶量采購規范化制度化常態化”之外，還提出實行“中藥配方顆粒零差率政策”，等于是進一步明確了藥品零差率的執行范圍，除中藥飲片外，公立醫療機構其他藥品不得加價提供給患者，有力鞏固藥品零加成落地實施成果，破解以藥養醫，引導藥價合理回歸。